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項(xiàng)目簡(jiǎn)介
醫(yī)療器械檢測(cè)是確保產(chǎn)品安全、有效與合規(guī)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，涵蓋性能驗(yàn)證、材料安全及生物相容性測(cè)試，旨在預(yù)防潛在風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)患者健康，推動(dòng)行業(yè)持續(xù)發(fā)展。

服務(wù)項(xiàng)目
醫(yī)用敷料類、醫(yī)用輸注器具及醫(yī)用導(dǎo)管類、藥械組合醫(yī)療器械、醫(yī)美產(chǎn)品

服務(wù)優(yōu)勢(shì)
資質(zhì)完備：已獲得國(guó)家CMA、省級(jí)CMA及CNAS資質(zhì)，檢測(cè)結(jié)果權(quán)威可靠。
項(xiàng)目全面：提供理化/微生物檢測(cè)、生物相容性研究（依據(jù)GB/T 16886/ISO 10993）及臨床前功能性評(píng)價(jià)的一站式服務(wù)。
專業(yè)團(tuán)隊(duì)：擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的檢測(cè)隊(duì)伍，精通各類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與流程，確保高效精準(zhǔn)服務(wù)。
風(fēng)險(xiǎn)控制：通過(guò)體外/體內(nèi)實(shí)驗(yàn)綜合評(píng)價(jià)產(chǎn)品安全性，助力產(chǎn)品合規(guī)上市，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

服務(wù)簡(jiǎn)介
華微檢測(cè)是由廣州高新區(qū)投資集團(tuán)直屬單位聯(lián)合華南新藥創(chuàng)制中心及海歸技術(shù)團(tuán)隊(duì)共同建設(shè)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，專注生物安全、生物醫(yī)藥與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等領(lǐng)域。我們搭建生物制品分析檢測(cè)綜合平臺(tái)，嚴(yán)格遵循ISO/IEC17025體系，已獲國(guó)家CMA和CNAS認(rèn)證，提供符合《中國(guó)藥典》要求的細(xì)胞系/株全面檢定服務(wù)，適用于抗體、重組蛋白、疫苗、細(xì)胞基因治療產(chǎn)品等生物制品的合規(guī)報(bào)批。
服務(wù)項(xiàng)目
細(xì)胞庫(kù)檢測(cè)、生物制品批放行檢查/型式檢查、細(xì)胞內(nèi)外源病毒因子檢查、原輔料/培養(yǎng)基/耗材檢查、工藝雜質(zhì)殘留研究、微生態(tài)制劑（活菌制劑）檢查
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
權(quán)威資質(zhì)：通過(guò)CMA、CNAS認(rèn)證，實(shí)驗(yàn)室符合GMP體系，檢測(cè)結(jié)果具法律效力和國(guó)際公信力。
高標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室：配備多間加強(qiáng)型P2實(shí)驗(yàn)室（廣州市備案），B+A環(huán)境，滿足無(wú)菌及病毒檢測(cè)要求。
法規(guī)符合性強(qiáng)：嚴(yán)格遵循FDA、CHP、EP、ICH等國(guó)際國(guó)內(nèi)法規(guī)，建立全面細(xì)胞庫(kù)檢定流程。
專業(yè)團(tuán)隊(duì)與技術(shù)：依托高水平技術(shù)團(tuán)隊(duì)和完備操作規(guī)程，為客戶提供精準(zhǔn)、高效的生物制品檢測(cè)服務(wù)。

服務(wù)簡(jiǎn)介
我司提供全面的藥代藥效學(xué)研究評(píng)價(jià)服務(wù)。我們嚴(yán)格遵循NMPA、FDA和ICH相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，為客戶提供符合申報(bào)要求的全套體內(nèi)外評(píng)價(jià)模型與試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持。
服務(wù)項(xiàng)目
藥代動(dòng)力學(xué)研究、藥效學(xué)研究、皮膚外用試劑透皮吸收研究
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
綜合平臺(tái)：整合藥代、藥效及透皮研究能力，提供從體外到體內(nèi)的一體化評(píng)價(jià)方案。
專業(yè)團(tuán)隊(duì)：擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的研究人員，精通各類藥物劑型與模型的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)要求。
先進(jìn)設(shè)備：配備LC-MS/MS、高效滲透系統(tǒng)等先進(jìn)儀器，保證數(shù)據(jù)精準(zhǔn)、可靠。
合規(guī)高效：實(shí)驗(yàn)過(guò)程嚴(yán)格遵循GLP規(guī)范，支持國(guó)內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)，加速產(chǎn)品研發(fā)與上市進(jìn)程。

服務(wù)簡(jiǎn)介
華微檢測(cè)提供專業(yè)的藥品及原輔料質(zhì)量研究與檢測(cè)分析服務(wù)，配備精密儀器實(shí)驗(yàn)室、核磁共振實(shí)驗(yàn)室及多類先進(jìn)分析設(shè)備，涵蓋理化性質(zhì)分析、雜質(zhì)研究、含量測(cè)定及方法開發(fā)與驗(yàn)證等項(xiàng)目，全面支持藥品研發(fā)、生產(chǎn)及注冊(cè)申報(bào)的質(zhì)量控制需求。
服務(wù)項(xiàng)目
藥品/原輔料理化檢查、藥品微生物檢查、效價(jià)與生物學(xué)活性、生物安全性檢測(cè)（生物制品）、抗菌/抗病毒藥物篩選
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
設(shè)備先進(jìn)齊全：配置HPLC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS、AAS、酶標(biāo)儀等多類型高端儀器，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)可靠。
技術(shù)能力深厚：具備藥品及原輔料方法開發(fā)與驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，可提供從常規(guī)檢測(cè)到復(fù)雜研究的全流程解決方案。
定制化服務(wù)：依據(jù)企業(yè)實(shí)際需求，提供靈活、高效的定制化開發(fā)與檢測(cè)服務(wù)，助力企業(yè)加速研發(fā)進(jìn)程。
平臺(tái)資源豐富：依托完備的實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)和專業(yè)團(tuán)隊(duì)，能夠同時(shí)應(yīng)對(duì)多品類、多標(biāo)準(zhǔn)的藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)任務(wù)

服務(wù)簡(jiǎn)介
新型冠狀病毒疫情嚴(yán)重危害人類健康，已成為全球關(guān)注的公共衛(wèi)生問(wèn)題。抗病毒材料作為一種重要的防護(hù)手段，可有效抑制和殺滅病毒，但其實(shí)際效果需通過(guò)專業(yè)檢測(cè)驗(yàn)證。隨著疫情防控常態(tài)化，市場(chǎng)對(duì)消毒及健康防護(hù)產(chǎn)品的需求持續(xù)增長(zhǎng)，相關(guān)企業(yè)對(duì)于產(chǎn)品檢測(cè)的需求也日益迫切。華微檢測(cè)為企業(yè)提供抗病毒材料及病毒消殺產(chǎn)品的專業(yè)檢測(cè)服務(wù)，助力產(chǎn)品有效性驗(yàn)證，為公共健康保駕護(hù)航。
服務(wù)項(xiàng)目
凈化產(chǎn)品病毒去除性能測(cè)試、消毒產(chǎn)品病毒滅活效果測(cè)試、日化輕工材料抗病毒效果測(cè)試、精品定制化服務(wù)
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
精英團(tuán)隊(duì)，背景多元：技術(shù)團(tuán)隊(duì)由廣微所、華南新藥創(chuàng)制中心、高校重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室人員及病毒學(xué)領(lǐng)域海歸博士專家組成，結(jié)構(gòu)合理、實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)豐富。
頂尖設(shè)備，科研級(jí)服務(wù)：依托先進(jìn)硬件設(shè)施與高層次科研隊(duì)伍，在常規(guī)檢測(cè)中提供深度、沉浸式的科研體驗(yàn)。
靈活定制，一站式支持：除標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試外，支持各類客供實(shí)驗(yàn)方案，為產(chǎn)品開發(fā)與課題研究提供精品化、全方位技術(shù)服務(wù)。

服務(wù)簡(jiǎn)介
食品保健品檢測(cè)是通過(guò)理化、微生物與毒理學(xué)等方法，對(duì)食品及保健品的成分、安全性、功效及標(biāo)簽合規(guī)性進(jìn)行全面分析的科學(xué)過(guò)程。我們致力于通過(guò)檢測(cè)重金屬、農(nóng)殘、微生物等風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)，保證產(chǎn)品安全；驗(yàn)證有效成分與宣稱功能，確保功效可信
服務(wù)項(xiàng)目
食品保健品毒理學(xué)檢測(cè)、食品保健品功效評(píng)價(jià)研究、其它定制化服務(wù)
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際法規(guī)，助力市場(chǎng)準(zhǔn)入；具第三方檢測(cè)報(bào)告，增強(qiáng)消費(fèi)者信任，提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。

華微檢測(cè)除核心檢測(cè)服務(wù)外，還可提供以下延伸技術(shù)支持：專業(yè)實(shí)驗(yàn)空間租賃、定制化實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、規(guī)范化的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物代養(yǎng) 實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)是決定科研成敗與數(shù)據(jù)可靠性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。我們憑借專業(yè)團(tuán)隊(duì)和豐富經(jīng)驗(yàn)，協(xié)助客戶根據(jù)研究目標(biāo)與條件，設(shè)計(jì)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、可操作的實(shí)驗(yàn)方案，為項(xiàng)目順利開展提供堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

華微檢測(cè)提供化妝品原料毒理檢測(cè)服務(wù),涵蓋急性經(jīng)口/經(jīng)皮毒性,皮膚/眼刺激性,皮膚變態(tài)反應(yīng),細(xì)菌回復(fù)突變等多項(xiàng)檢測(cè),依據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》執(zhí)行,具備省CMA資質(zhì),助力企業(yè)把控原料安全,**化妝品產(chǎn)品合規(guī)上市。

類別	項(xiàng)目	檢測(cè)依據(jù)	資質(zhì)
化妝品原料類毒理檢測(cè)	急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 第六章 2 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)	省CMA
	急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 第六章 3 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)	省CMA
	皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 第六章 4 皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)	省CMA
	急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 第六章 5 急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)	省CMA
	亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 第六章 14 亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)	省CMA
	亞慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 第六章 15 亞慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)	省CMA
	皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 第六章 6 皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)	省CMA
	皮膚光毒性試驗(yàn)	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 第六章 7 皮膚光毒性試驗(yàn)	省CMA
	細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)	化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）（2019年第12號(hào)）第六章 8 細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)	省CMA
	體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 第六章 9 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)	省CMA
	皮膚光變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 第六章 20 皮膚光變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)方法（2017年第136號(hào)）	省CMA
	體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 第六章 10 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)	省CMA
	哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 第六章 11 哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)	省CMA
	體內(nèi)哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn)	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 第六章 12 體內(nèi)哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn)	省CMA
	睪丸生殖細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 第六章 13 睪丸生殖細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)	省CMA
	吸入毒性試驗(yàn)	參照 CN/T 4030-2014	非資質(zhì)
	吸入毒性試驗(yàn)	GB 21605	非資質(zhì)
	急性口腔刺激	GB/T 16886	非資質(zhì)
	急性口腔刺激	YY/T 0127.3	非資質(zhì)
	致畸試驗(yàn)	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)	非資質(zhì)

廣東省華微檢測(cè)股份有限公司

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