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NEWS TODAY

       8月，北京市藥品監管半年工作會議隆重召開，會議貫徹黨的二十屆二中、三中全會精神，落實市委、市政府和市場監管局工作部署，傳達落實全國藥品監管工作座談會議精，總結了2024年上半年藥品監管工作，深入分析形勢，并部署了下半年的重點任務。北京市藥監局黨組書記孫力光主持會議并講話，市藥監局局長曹巍作工作報告，駐市市場監管局紀檢監察組副組長謝維明、市市場監管綜合執法總隊副總隊長陶紅及市藥監局領導班子成員出席會議。

       會議認為，2024年上半年，北京市藥監局深入落實市委市政府決策部署，把深化改革、強化監管和促進發展相統一，持續筑牢藥品安全底線，加速推動創新藥械研發上市，不斷提升服務發展能力，各項工作進展順利、卓有成效。加強“兩品一械”監管，藥品監督抽驗合格率持續保持99%以上；第三類創新醫療器械和人工智能醫療器械累計獲批數量全國第一；在全國率先開展藥品補充申請審評審批程序改革試點，11個臨床試驗機構成為第一批試點；與市衛健委密切配合，大力推進建立臨床急需進口藥械審批綠色通道；會同市衛健委、市醫保局推動在天竺綜合保稅區建立罕見病藥品保證先行區，推動由“人等藥”向“藥等人”的轉變；借助“三醫”協同優勢，加快推進“藥品全生命周期管理系統”建設，實現6個領域從“純現場檢查”到“現場+非現場”相結合的轉換；核發全國第一張干細胞《藥品生產許可證》；優化多色號多香型進口化妝品備案落地實施，6個進口產品完成備案，有效縮短備案時間3周；牽頭7省市完成“藥品領域行政處罰裁量適用規則和免罰清單”研究；成功舉辦京津冀藥品監管區域協作聯席會議，加快培育發展區域醫藥產業新質生產力。

關于華微檢測

華微檢測在生物制品領域積累了豐富的技術經驗，搭建了黃埔區首家“生物制品檢測分析一站式綜合服務平臺”，建立了CMA和CNAS認證的實驗室，并且擁有多間已備案的生物安全加強型二級實驗室，該實驗室嚴格按照CNAS和GLP規范進行設計及管理，同時擁有分子互作分析儀Fortebio、圓二色光譜儀Chirascan V100、BD流式細胞儀、超敏多因子電化學發光分析儀MSD、核磁共振波譜儀等一流的實驗設備，開展的生物檢測服務項目涵蓋分子生物學、免疫學、細胞生物學、病理學、生物安全檢測服務等。

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