
樣本分析檢測
針對藥物臨床前研究及生物樣本檢測,華微檢測與中山大學臨床藥理研究所和華南新藥創制中心共建“廣東省藥代動力學研究中心“。嚴格依照GLP體系,并遵循ICH、NMPA指導原則,服務內容包括藥代動力學研究、藥理藥效學研究(動物造模)、生物樣本檢測等,為藥物的篩選與開發提供定制化的試驗方案及專業的數據解讀。
服務內容:提供血漿、血清、尿液等樣本藥物濃度方法開發與驗證及藥物免疫原性研究
分析領域 | 分析平臺 | 軟件系統 |
生物等效性研究 非臨床藥代動力學研究 臨床藥代動力學研究 治療藥物監測 | HPLC-MS/MS GC-MS/MS ICP-MS/MS ELISA MSD | Thermo Watson LIMS 7.5WinNonlin PK溫濕度自動監控系統 |
團隊項目經驗:
臨床試驗項目 |
小分子:麥考酚鈉(BE)、烏莫司他(Ⅰ期)、非布司他(PK) 、非洛地平(PK) 、卡馬西平(PK)、布洛芬(PK)、 艾普拉唑 (PK) 、**(PK) 、索馬魯肽(BE) 、西地那非 (BE)、氟桂利嗪(BE)、地氯雷他定(3-羥基地氯雷他定)/氯雷他定(BE)、頭孢氨芐(BE)、磺胺甲噁唑/甲氧芐啶(BE)、氨氯地平(BE)、恩替卡韋(BE)、吲達帕胺(BE)、左炔諾孕酮 (BE)、二甲雙胍 (BE)、美金剛胺 (BE)等。 大分子/肽類:生長激素(Ⅰ期)、DATR(Ⅰ期)、M2ES(Ⅰ期)、rhTrail(Ⅰ期)、PEP06 (Ⅰ期)、胸腺素(Ⅰ期) 、GNP (Ⅰ期、 Ⅱa期) 、 尖吻蝮蛇凝血酶 (Ⅰ期) 、索馬魯肽等。 |
非臨床試驗項目 |
索馬魯肽(BE) 、亮丙瑞林(PK)、地加瑞克、布瑞哌唑(PK)、雙羥萘酸(PK) 、小檗堿(PK)、棕櫚酸帕利哌酮 (PK) 、紫杉醇 (PK) 、小分子多肽、S130 (PK) 、SH270 (PK) 、GB2 (PK) 、 拉莫三嗪 (PK) 、羥基紅花黃色素A (PK) 、普拉克索 (食蟹猴PK) 、石杉堿甲 (小型豬PK) 、3D (PK) 、A0CN22 (PK) 、姜黃素及其代謝產物 (PK) 、**(PK) 等。 |

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